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Hypothermia can also be a manifestation of hyperammonemia [see Warnings and Precautions (5.10)]

Warn patients and guardians that nausea, vomiting, abdominal pain, anorexia, diarrhea, asthenia, and/or jaundice can be symptoms of hepatotoxicity and, therefore, require further medical evaluation promptly [see Warnings and Precautions (5.1)]